Магистратура
Шифр:
7M07203
Название:
Технология фармацевтического производства
Факультет:
Химии и химической технологии
Квалификация:
- Научно-педагогическое направление - магистр технических наук
- Модель выпускника
- Обязательные дисциплины
- Элективные дисциплины
- Практики
1. Демонстрирует междисциплинарное системное мышление для достижения собственного успешного и стабильного профессионального развития и мастерства в научной, производственной и педагогической деятельности.
2. Осуществляет разработку, организацию и проведение технологического процесса производства лекарственных веществ в соответствии с нормативными требованиями ГФ РК с учетом взаимосвязи их строения, химических свойств и биологической активности.
3. Организует производство лекарственных препаратов в различных лекарственных формах с использованием инновационных технологий, проводя критический анализ химических, технологических, биофармацевтических и медицинских исследований лекарственных средств и медицинских изделий при разработке их нормативной документации, составлении отчетов по валидации технологии производства и установления стабильности.
1. Демонстрирует междисциплинарное системное мышление для достижения собственного успешного и стабильного профессионального развития и мастерства в научной, производственной и педагогической деятельности.
2. Осуществляет разработку, организацию и проведение технологического процесса производства лекарственных веществ в соответствии с нормативными требованиями ГФ РК с учетом взаимосвязи их строения, химических свойств и биологической активности.
3. Организует производство лекарственных препаратов в различных лекарственных формах с использованием инновационных технологий, проводя критический анализ химических, технологических, биофармацевтических и медицинских исследований лекарственных средств и медицинских изделий при разработке их нормативной документации, составлении отчетов по валидации технологии производства и установления стабильности.
4. Проводит сравнительный анализ наиболее рациональных, экономически и экологически обоснованных технологий производства лекарственных растительных препаратов (фитопрепаратов), критически оценивая и обосновывая выбор методологии и инструментальных методов их производства в различных лекарственных формах.
5. Демонстрирует владение современными физико-химическими методами качественного и количественного определения субстанций и вспомогательных веществ в лекарственных препаратах и на стадиях технологического процесса их получения, применяя теоретические закономерности контроля качества к выявлению фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, разрабатывая унифицированные методики анализа функциональных групп лекарственных веществ, проводя научно-обоснованный выбор совокупности необходимых для идентификации методов анализа биологически активных веществ любого класса соединений.
6. Критически оценивает вспомогательные вещества препаратов, аргументированно анализируя их химическое строение, технологию получения и применения в различных типах лекарственных форм с учетом их безопасности и синергического взаимодействия с субстанциями.
7. Разрабатывает новые лекарственные субстанции с учетом механизма их действия, осуществляя основные этапы их производства от проведения НИР, НИОКОР до их государственной регистрации, квалифицированно используя международные стандарты нормативной и производственной документации на фармацевтическом производстве.
8. Осуществляет организацию фармацевтического производства в соответствии с требованиями Надлежащих фармацевтических практик (GMP, GPP, GDP, GVP), критически оценивая и обосновывая достижения соответствия и поддержания надлежащего уровня качества продукции применительно к продукции, производимой ранее по локальным или внутренним стандартам, формируя концептуальный план внедрения лекарственных веществ и лекарственных препаратов в производство с соблюдением международных стандартов и предлагая методы их производства, контроля, регистрации и фармакологического надзора.
9. Применяет методы направленного конструирования жизненно важных лекарственных препаратов с учетом зависимости типа и уровня их физиологической активности от структуры лекарственных веществ.
10. Демонстрирует глубокие профессиональные знания в области менеджмента и маркетинга в фармации, применяя основные функции управления в руководстве предприятиями фармацевтической отрасли; осуществляя анализ фармацевтического рынка разного уровня и на его основе выстраивая стратегию управления, моделируя систему продвижения фармацевтических товаров на рынок, оценивая системы мерчендайзенга на торговых предприятиях фармацевтической отрасли, проектируя системы мерчендайзенга лекарственных средств в аптечных предприятиях.
11. Осуществляет проектирование логистической системы в фармацевтике, модулируя логистику закупок, распределения и сбыта, запасов и складирования, производственных процессов и транспорта, информации, финансов и сервиса на предприятиях фармацевтической отрасли, демонстрируя способности научного проектирования системы тарифов в логистической системе фармацевтического предпринимательства.
12. Организует системы и предприятия сертификации фармацевтических и медицинских товаров для проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с требованиями Надлежащих фармацевтических практик.
2. Осуществляет разработку, организацию и проведение технологического процесса производства лекарственных веществ в соответствии с нормативными требованиями ГФ РК с учетом взаимосвязи их строения, химических свойств и биологической активности.
3. Организует производство лекарственных препаратов в различных лекарственных формах с использованием инновационных технологий, проводя критический анализ химических, технологических, биофармацевтических и медицинских исследований лекарственных средств и медицинских изделий при разработке их нормативной документации, составлении отчетов по валидации технологии производства и установления стабильности.
1. Демонстрирует междисциплинарное системное мышление для достижения собственного успешного и стабильного профессионального развития и мастерства в научной, производственной и педагогической деятельности.
2. Осуществляет разработку, организацию и проведение технологического процесса производства лекарственных веществ в соответствии с нормативными требованиями ГФ РК с учетом взаимосвязи их строения, химических свойств и биологической активности.
3. Организует производство лекарственных препаратов в различных лекарственных формах с использованием инновационных технологий, проводя критический анализ химических, технологических, биофармацевтических и медицинских исследований лекарственных средств и медицинских изделий при разработке их нормативной документации, составлении отчетов по валидации технологии производства и установления стабильности.
4. Проводит сравнительный анализ наиболее рациональных, экономически и экологически обоснованных технологий производства лекарственных растительных препаратов (фитопрепаратов), критически оценивая и обосновывая выбор методологии и инструментальных методов их производства в различных лекарственных формах.
5. Демонстрирует владение современными физико-химическими методами качественного и количественного определения субстанций и вспомогательных веществ в лекарственных препаратах и на стадиях технологического процесса их получения, применяя теоретические закономерности контроля качества к выявлению фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, разрабатывая унифицированные методики анализа функциональных групп лекарственных веществ, проводя научно-обоснованный выбор совокупности необходимых для идентификации методов анализа биологически активных веществ любого класса соединений.
6. Критически оценивает вспомогательные вещества препаратов, аргументированно анализируя их химическое строение, технологию получения и применения в различных типах лекарственных форм с учетом их безопасности и синергического взаимодействия с субстанциями.
7. Разрабатывает новые лекарственные субстанции с учетом механизма их действия, осуществляя основные этапы их производства от проведения НИР, НИОКОР до их государственной регистрации, квалифицированно используя международные стандарты нормативной и производственной документации на фармацевтическом производстве.
8. Осуществляет организацию фармацевтического производства в соответствии с требованиями Надлежащих фармацевтических практик (GMP, GPP, GDP, GVP), критически оценивая и обосновывая достижения соответствия и поддержания надлежащего уровня качества продукции применительно к продукции, производимой ранее по локальным или внутренним стандартам, формируя концептуальный план внедрения лекарственных веществ и лекарственных препаратов в производство с соблюдением международных стандартов и предлагая методы их производства, контроля, регистрации и фармакологического надзора.
9. Применяет методы направленного конструирования жизненно важных лекарственных препаратов с учетом зависимости типа и уровня их физиологической активности от структуры лекарственных веществ.
10. Демонстрирует глубокие профессиональные знания в области менеджмента и маркетинга в фармации, применяя основные функции управления в руководстве предприятиями фармацевтической отрасли; осуществляя анализ фармацевтического рынка разного уровня и на его основе выстраивая стратегию управления, моделируя систему продвижения фармацевтических товаров на рынок, оценивая системы мерчендайзенга на торговых предприятиях фармацевтической отрасли, проектируя системы мерчендайзенга лекарственных средств в аптечных предприятиях.
11. Осуществляет проектирование логистической системы в фармацевтике, модулируя логистику закупок, распределения и сбыта, запасов и складирования, производственных процессов и транспорта, информации, финансов и сервиса на предприятиях фармацевтической отрасли, демонстрируя способности научного проектирования системы тарифов в логистической системе фармацевтического предпринимательства.
12. Организует системы и предприятия сертификации фармацевтических и медицинских товаров для проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с требованиями Надлежащих фармацевтических практик.
Приведены данные за 2021-2024 гг.
Приведены данные за 2021-2024 гг.
Приведены данные за 2021-2024 гг.